Raksasa Farmasi AS Johnson & Johnson Untuk Sementara Menjeda Uji Coba Vaksin Covid19

Raksasa Farmasi AS Johnson & Johnson Untuk Sementara Menjeda Uji Coba Vaksin Covid19


Raksasa farmasi AS Johnson & Johnson mengumumkan bahwa mereka telah menghentikan sementara uji coba vaksin Covid-19 setelah seorang peserta menjadi tidak sehat.

“Kami telah menghentikan sementara pemberian dosis lebih lanjut dalam semua uji klinis kandidat vaksin Covid-19 kami, termasuk uji coba ENSEMBLE Fase 3, karena penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada peserta studi,” kantor berita Xinhua mengutip pernyataan perusahaan itu dalam sebuah pernyataan pada hari Senin.

Kondisi pasien sedang ditinjau dan dievaluasi oleh Dewan Pemantau Keamanan Data independen ENSEMBLE serta dokter klinis dan keselamatan internal, tambahnya.

“Berdasarkan komitmen kuat kami terhadap keselamatan, semua studi klinis yang dilakukan oleh Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson memiliki pedoman yang ditentukan sebelumnya. Hal ini memastikan studi kami dapat dihentikan sementara jika kejadian tidak terduga serius (SAE) yang tidak terduga yang mungkin terkait dengan vaksin atau obat studi dilaporkan, sehingga dapat dilakukan peninjauan yang cermat terhadap semua informasi medis sebelum memutuskan apakah akan memulai kembali studi, Kata pernyataan perusahaan lebih lanjut.

“Kita harus menghormati privasi peserta ini. Kami juga mempelajari lebih lanjut tentang penyakit peserta ini, dan penting untuk mengetahui semua faktanya sebelum kami membagikan informasi tambahan.

“Efek samping yang serius tidak jarang dalam uji klinis, dan jumlah efek samping yang serius dapat diharapkan meningkat dalam uji coba yang melibatkan sejumlah besar peserta. Lebih lanjut, karena banyak uji coba terkontrol plasebo, tidak selalu jelas apakah peserta menerima pengobatan studi atau plasebo, “tambahnya.

Uji coba vaksin dihentikan setelah seorang peserta ditemukan sakit. Flickr

Vaksin tersebut sedang dikembangkan oleh perusahaan Janssen, kata CNN dalam sebuah laporan berita.

Namun, perusahaan tidak menyebutkan penyakit apa itu.

Uji coba dihentikan ketika muncul sementara dokter memeriksa untuk melihat apakah penyakit tersebut dapat dikaitkan dengan vaksin atau kebetulan.

Uji coba Tahap 3 Johnson dimulai pada bulan September dan ini adalah satu dari enam vaksin virus korona yang diuji di AS, dan satu dari empat yang paling maju, tahap 3.

BACA JUGA: Seharusnya Anda Tak Paranoid Soal Covid-19 di Uang Kertas, Ini Alasannya

Ini adalah uji coba vaksin virus korona Tahap 3 kedua yang dihentikan sementara di AS.

Uji coba vaksin AstraZeneca ditunda bulan lalu karena komplikasi neurologis pada seorang sukarelawan di Inggris.

Sementara uji coba dilanjutkan di Inggris dan di negara lain, uji coba tetap dihentikan di AS saat sedang diselidiki oleh penyelidik Administrasi Makanan dan Obat. (IANS)

Diposting Oleh : http://54.248.59.145/